Senior Clinical trial manager

Location: Lausanne

Job: CDI

Vos responsabilités :

• Gérer l'équipe d'étude interfonctionnelle dédiée à l'étude clinique

• Gérer la budgétisation, le lancement des études et la gestion des risques et les aspects opérationnels des projets, Sélectionner et gérer les fournisseurs externes

• Représenter les opérations cliniques sur des équipes de projet multifonctions à l'interne et à l'externe

• Assurer la livraison de l'étude clinique selon ICH GCP (E6-R2), les réglementations locales applicables et les SOP spécifiques de l'entreprise ;

• Fournir une contribution opérationnelle (et scientifique si approprié) dans le synopsis du protocole, le protocole d'étude et tous les autres documents relatifs à l'étude;

• Concevoir, examiner et approuver toute la documentation relative aux essais

Votre profil :

• Diplôme universitaire ou équivalent en sciences de la vie.

• Maîtrise de l'anglais et du français

• Expérience confirmée en gestion d'essais cliniques internationaux de phase I-III dans l'industrie pharmaceutique ou CRO. Expérience de surveillance précédente préférée.

• Connaissance et expérience approfondies de la mise en œuvre et de l'utilisation d'EDC, d'IWRS, d'eTMF, de CTMS et de tout autre système d'essais cliniques numériques.

• Expérience dans la gestion des CRO, des fournisseurs et des consultants.

• Expérience dans les audits externes, un atout.

• Solides compétences en gestion de projet.

If you are interested in applying, please send a copy of your CV to v.penteng@proclinical.com or call at +44(0) 2 203 846 0643 for more information.