Systemingenieur starre Endoskope (m/w/d)

Proclinical auf der Suche nach einem Systems Engineer (m/w/d). Im Rahmen dieser Rolle arbeiten Sie in funktionsübergreifenden Teams mit, übernehmen die Verantwortung für die technische Formulierung von Endoskopstrukturen und stellen die lückenlose Verfolgung der Systemvoraussetzungen vom Projektbeginn bis zum Produktabschluss sicher.

Verantwortlichkeiten

• Teilnahme an Projekten im Bereich der starren Endoskopie.
• Erstellen Sie Systemanforderungen unter Berücksichtigung der klinischen Anwendung und anderer Bereiche, mit denen ein Endoskop während seines Produktlebenszyklus interagiert.
• Verantwortlich für die technische Auslegung von Endoskopen in interdisziplinären Projektteams.
• Stellen Sie die Rückverfolgbarkeit der Systemanforderungen während des gesamten Projekts bis zum Endprodukt sicher.
• Tragen Sie zur medizinischen Risikoanalyse und zur Erstellung von Sicherheitskonzepten bei.
• Unterstützen Sie das Projektteam bei der Abwägung von Kosten, Entwicklungszeit und technischen Lösungen.
• Enge Zusammenarbeit mit Disziplinen wie Entwicklung, Produktmanagement, Produktion, Zulassung, RSB (Wiederaufbereitung, Sterilisation, Biokompatibilität).
• Kommunizieren und arbeiten Sie mit externen Lieferanten zusammen.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Physik, Maschinenbau oder einer ähnlichen technischen Fachrichtung.
• Erfahrung in der Entwicklung von Endoskopen.
• Kenntnisse einschlägiger Normen (IEC60601-1, ISO14971) sind von Vorteil.
• Erfahrung mit dem Anforderungsmanagement und seinen Tools wie PTC, Doors Polarion oder ähnlichem ist von Vorteil.
• Teamarbeit ist ein zentrales Element Ihrer Arbeit und Ihres Handelns.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wenn Sie Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben oder Fragen haben, wenden Sie sich bitte an David Mihaljevic unter d.mihaljevic@proclinical.com

Proclinical ist eine spezialisierte Arbeitsvermittlung und Personalvermittlung, die Stellenangebote bei großen Pharma-, Biopharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen bietet.

Proclinical Staffing ist ein Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt.