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Job type: Permanent

Discipline: Design

Location: Germany

Proclinical sucht einen Systems Engineer - Instruments für einen Kunden aus der Medizintechnik-Branche. Der/die erfolgreiche Kandidat/in wird an Projekten im Zusammenhang mit wiederverwendbaren oder chirurgischen Einweginstrumenten beteiligt sein, die Rückverfolgbarkeit der Systemanforderungen während des gesamten Projektlebenszyklus sicherstellen und zur medizinischen Risikoanalyse und Erstellung von Sicherheitskonzepten beitragen.

Verantwortlichkeiten

Entwickeln Sie Systemanforderungen unter Berücksichtigung der klinischen Anwendung und aller anderen Bereiche, mit denen ein Gerät während seiner Produktlebensdauer in Kontakt kommt.
Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams, die für das technische Design der Instrumente verantwortlich sind.
Stellen Sie die Rückverfolgbarkeit der Systemanforderungen während des gesamten Projektlebenszyklus bis zum Endprodukt sicher.
Tragen Sie zur medizinischen Risikoanalyse und zur Erstellung von Sicherheitskonzepten bei.
Unterstützen Sie das Projektteam bei der Abwägung von Kosten, Entwicklungszeit und technischen Lösungen.
Enge Zusammenarbeit mit Disziplinen wie Entwicklung, Produktmanagement, Produktion, Zulassung, RSB (Wiederaufbereitung, Sterilisation, Biokompatibilität).
Kommunizieren und arbeiten Sie mit externen Lieferanten zusammen.

Anforderungen

Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Feinwerktechnik, Mechatronik, Maschinenbau oder einer ähnlichen technischen Fachrichtung.
Erste Berufserfahrung in der Entwicklung von Endoskopen und Instrumenten.
Kenntnisse im Bereich der Einwegprodukte und der entsprechenden Normen (IEC60601-1, ISO14971) sind von Vorteil.
Erste Erfahrungen mit dem Anforderungsmanagement und seinen Tools wie PTC, Doors Polarion o.ä. sind von Vorteil.
Teamarbeit ist ein zentrales Element Ihrer Arbeit und Ihres Handelns.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wenn Sie Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben oder Fragen haben, wenden Sie sich bitte an David Mihaljevic unter d.mihaljevic@proclinical.com

Proclinical ist eine spezialisierte Arbeitsvermittlung und Personalvermittlung, die Stellenangebote bei großen Pharma-, Biopharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen bietet.

Proclinical Staffing ist ein Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt.