Projektingenieur (m/w/d) job in Leipzig, Germany

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Job type: Permanent

Discipline: Manufacturing

Location: Germany

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Wir sind auf der Suche nach mutigen, innovativen Denkern, die bereit sind, die Grenzen der Wissenschaft zu verschieben und einen spürbaren Unterschied in der Welt zu machen.

Proclinical sucht derzeit einen Projektingenieur (m/w/d) für einen unserer Kunden aus der Pharmaindustrie.

Ihre Aufgaben:

Mitwirkung an GMP-konformen Investitionsprojekten im Verpackungsbereich, u.?a. Neu- und Umbauten sowie Projekte zum Technologietransfer und zur Kapazitätserweiterung (Scale-up)
Entwicklung technischer Lösungen für komplexe Verpackungslinien (Primär- und Sekundärverpackung) sowie zugehöriger Automatisierungstechnik
Auswahl und Betreuung von Lieferanten - von der Konzepterstellung über Angebotsvergleiche bis hin zu technischen Klärungen und Vergabeverhandlungen.
Beobachtung des Marktes hinsichtlich neuer Technologien und Lösungsansätze zur kontinuierlichen Weiterentwicklung bestehender Prozesse.
Enge Zusammenarbeit mit der Produktion und den Technologietransfer-Teams zur Planung und Implementierung neuer Herstellverfahren sowie bei der Problemanalyse (z.?B. Root-Cause-Analysen) inklusive Versuchsdurchführungen - auch standortübergreifend oder bei externen Partnern.
Erstellung technischer Spezifikationen (URS) für neue Verpackungsanlagen sowie Unterstützung bei der Erstellung von SOPs und Schulungsunterlagen.
Erstellung und Prüfung GMP-konformer Dokumente (auch auf Englisch)
Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, FAT, SAT) für neue Verpackungsanlagen
Entwicklung und Optimierung von Reinigungs- und Sterilisationsprozessen im Verpackungsumfeld inklusive Validierungsbegleitung
Durchführung und Dokumentation technischer Änderungen im Rahmen eines Change-Control-Prozesses
Mitarbeit an internationalen Projekten zum Technologietransfer und zur Prozessoptimierung

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Verpackungstechnik, Medizintechnik oder in einem vergleichbaren technischen Studiengang
Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie, insbesondere im Bereich Verpackung
Gute Kenntnisse in pharmazeutischen Technologien, GMP-Regularien und Dokumentationsanforderungen
Erfahrung in Validierung/Qualifizierung technischer Systeme
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office

Bitte beachten Sie, dass nur Bewerber berücksichtigt werden, die über fließende Englisch- und Deutschkenntnisse verfügen und eine gültige Arbeitserlaubnis für Deutschland besitzen.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Tamara Lévai unter der t.lévai@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.