Leiter QA/RA/QP

Highly Competitive
  1. Permanent
  2. Good Manufacturing Practice (GMP)
  3. Germany
Aachen, Germany
Posting date: 30 Jan 2024
58628

Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, einem Wirkstoffhersteller mit Produktionsstandort in der Region Aachen, nach einem Leiter QA/RA.



Ihre Aufgaben umfassen:

  • Führung der Abteilung für Regulatory Affairs (RA) und Qualitätssicherung (QS) mit derzeit drei Mitarbeitern.
  • Hauptverantwortung für das Managementsystem (GMP, HACCP, ISO 13485).
  • Leitung von Audits und Inspektionen.
  • Freigabe qualitätsbezogener Dokumente.
  • Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln, teilweise humanen Ursprungs, sowie Pflege des Freigaberegisters.
  • Hauptverantwortung für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3).
  • Durchführung von Risikoanalysen.

Ihre Qualifikationen:

  • Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG (Approbierte Person)
  • Approbation als Apotheker oder Naturwissenschaftler einer relevanten Fachrichtung (m/w/d).
  • Mehrjährige Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse aus der praktischen Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich der Biotechnologie.
  • Eigeninitiative, konzeptionelle und analytische Fähigkeiten.
  • Motivierender Teamplayer, programmatisch, zielorientiert, systematisch.
  • Tiefgehende Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen aus EU- und nationalem Recht (GMP, AMG, AMWHV, ICH).
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Gute IT-Kenntnisse (MS-Office, elektronisches Dokumentenmanagementsystem, docuBridge).
  • Erfahrungen als Abteilungsleiter sind für diese Position erforderlich.

Was wir bieten:

  • Einen interessanten und vielseitigen Arbeitsplatz, auf dem Sie Verantwortung übernehmen und sich beruflich als Führungskraft entfalten können.
  • Flache Hierarchien in einem soliden Familienunternehmen.
  • Teamorientiertes, kollegiales Arbeiten.
  • Kontinuierliche fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen.
  • Vielfältige betriebliche Möglichkeiten zur mitarbeiterorientierten Arbeitszeitgestaltung.
  • 30 Tage Urlaub.
  • Betriebliche Regelungen für Urlaubs- und Weihnachtsgeld.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Antoine Mortiaux unter der a.mortiaux@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.

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