Leiter QA/RA/QP

Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, einem Wirkstoffhersteller mit Produktionsstandort in der Region Aachen, nach einem Leiter QA/RA.

Ihre Aufgaben umfassen:

• Führung der Abteilung für Regulatory Affairs (RA) und Qualitätssicherung (QS) mit derzeit drei Mitarbeitern.
• Hauptverantwortung für das Managementsystem (GMP, HACCP, ISO 13485).
• Leitung von Audits und Inspektionen.
• Freigabe qualitätsbezogener Dokumente.
• Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln, teilweise humanen Ursprungs, sowie Pflege des Freigaberegisters.
• Hauptverantwortung für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3).
• Durchführung von Risikoanalysen.

Ihre Qualifikationen:

• Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG (Approbierte Person)
• Approbation als Apotheker oder Naturwissenschaftler einer relevanten Fachrichtung (m/w/d).
• Mehrjährige Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse aus der praktischen Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich der Biotechnologie.
• Eigeninitiative, konzeptionelle und analytische Fähigkeiten.
• Motivierender Teamplayer, programmatisch, zielorientiert, systematisch.
• Tiefgehende Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen aus EU- und nationalem Recht (GMP, AMG, AMWHV, ICH).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute IT-Kenntnisse (MS-Office, elektronisches Dokumentenmanagementsystem, docuBridge).
• Erfahrungen als Abteilungsleiter sind für diese Position erforderlich.

Was wir bieten:

• Einen interessanten und vielseitigen Arbeitsplatz, auf dem Sie Verantwortung übernehmen und sich beruflich als Führungskraft entfalten können.
• Flache Hierarchien in einem soliden Familienunternehmen.
• Teamorientiertes, kollegiales Arbeiten.
• Kontinuierliche fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen.
• Vielfältige betriebliche Möglichkeiten zur mitarbeiterorientierten Arbeitszeitgestaltung.
• 30 Tage Urlaub.
• Betriebliche Regelungen für Urlaubs- und Weihnachtsgeld.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Antoine Mortiaux unter der a.mortiaux@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.

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