Leiter QA/RA/QP job in Aachen, Germany

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Job type: Permanent

Discipline: Good Manufacturing Practice (GMP)

Location: Germany

This vacancy has now expired. Please see similar roles below...

Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, einem Wirkstoffhersteller mit Produktionsstandort in der Region Aachen, nach einem Leiter QA/RA.

Ihre Aufgaben umfassen:

Führung der Abteilung für Regulatory Affairs (RA) und Qualitätssicherung (QS) mit derzeit drei Mitarbeitern.
Hauptverantwortung für das Managementsystem (GMP, HACCP, ISO 13485).
Leitung von Audits und Inspektionen.
Freigabe qualitätsbezogener Dokumente.
Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln, teilweise humanen Ursprungs, sowie Pflege des Freigaberegisters.
Hauptverantwortung für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3).
Durchführung von Risikoanalysen.

Ihre Qualifikationen:

Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG (Approbierte Person)
Approbation als Apotheker oder Naturwissenschaftler einer relevanten Fachrichtung (m/w/d).
Mehrjährige Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse aus der praktischen Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich der Biotechnologie.
Eigeninitiative, konzeptionelle und analytische Fähigkeiten.
Motivierender Teamplayer, programmatisch, zielorientiert, systematisch.
Tiefgehende Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen aus EU- und nationalem Recht (GMP, AMG, AMWHV, ICH).
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Gute IT-Kenntnisse (MS-Office, elektronisches Dokumentenmanagementsystem, docuBridge).
Erfahrungen als Abteilungsleiter sind für diese Position erforderlich.

Was wir bieten:

Einen interessanten und vielseitigen Arbeitsplatz, auf dem Sie Verantwortung übernehmen und sich beruflich als Führungskraft entfalten können.
Flache Hierarchien in einem soliden Familienunternehmen.
Teamorientiertes, kollegiales Arbeiten.
Kontinuierliche fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen.
Vielfältige betriebliche Möglichkeiten zur mitarbeiterorientierten Arbeitszeitgestaltung.
30 Tage Urlaub.
Betriebliche Regelungen für Urlaubs- und Weihnachtsgeld.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Antoine Mortiaux unter der a.mortiaux@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.

#Regulatory

#QACompliance

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Salary

US$25 - US$30 per hour

Location:

Norton, USA

Proclinical is on the hunt for bold, innovative thinkers who are ready to help push the boundaries of science and make a tangible difference in the world.