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Leiter QA/RA/QP
- Permanent
- Good Manufacturing Practice (GMP)
- Germany
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Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, einem Wirkstoffhersteller mit Produktionsstandort in der Region Aachen, nach einem Leiter QA/RA.
Ihre Aufgaben umfassen:
- Führung der Abteilung für Regulatory Affairs (RA) und Qualitätssicherung (QS) mit derzeit drei Mitarbeitern.
- Hauptverantwortung für das Managementsystem (GMP, HACCP, ISO 13485).
- Leitung von Audits und Inspektionen.
- Freigabe qualitätsbezogener Dokumente.
- Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln, teilweise humanen Ursprungs, sowie Pflege des Freigaberegisters.
- Hauptverantwortung für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3).
- Durchführung von Risikoanalysen.
Ihre Qualifikationen:
- Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG (Approbierte Person)
- Approbation als Apotheker oder Naturwissenschaftler einer relevanten Fachrichtung (m/w/d).
- Mehrjährige Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse aus der praktischen Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich der Biotechnologie.
- Eigeninitiative, konzeptionelle und analytische Fähigkeiten.
- Motivierender Teamplayer, programmatisch, zielorientiert, systematisch.
- Tiefgehende Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen aus EU- und nationalem Recht (GMP, AMG, AMWHV, ICH).
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Gute IT-Kenntnisse (MS-Office, elektronisches Dokumentenmanagementsystem, docuBridge).
- Erfahrungen als Abteilungsleiter sind für diese Position erforderlich.
Was wir bieten:
- Einen interessanten und vielseitigen Arbeitsplatz, auf dem Sie Verantwortung übernehmen und sich beruflich als Führungskraft entfalten können.
- Flache Hierarchien in einem soliden Familienunternehmen.
- Teamorientiertes, kollegiales Arbeiten.
- Kontinuierliche fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen.
- Vielfältige betriebliche Möglichkeiten zur mitarbeiterorientierten Arbeitszeitgestaltung.
- 30 Tage Urlaub.
- Betriebliche Regelungen für Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Antoine Mortiaux unter der a.mortiaux@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
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