Proclinical est à la recherche d'un(e) analyste(trice) junior en contrôle de la qualité pour soutenir les activités de contrôle de la qualité dans un laboratoire pharmaceutique. Ce rôle consiste à effectuer des analyses et des échantillonnages pour une nouvelle installation de production tout en respectant des procédures strictes et des directives de sécurité conformes aux BPF. Vous jouerez un rôle clé dans la conformité, le maintien des normes de laboratoire et le soutien des initiatives d'amélioration continue.
Veuillez noter que pour être considéré pour ce poste, vous devez avoir le droit de travailler dans ce lieu ou détenir un passeport de l'UE.
Responsabilités:
- Effectuer des analyses de laboratoire et des approbations conformément aux BPF, aux pharmacopées et aux PON.
- Documenter les résultats avec précision dans les journaux de bord et les systèmes tout en respectant les bonnes pratiques de fabrication et de documentation.
- Signalez rapidement les non-conformités ou les résultats invalides et lancez des événements de qualité si nécessaire.
- Assurer le respect des règles EHS (Environnement, Santé et Sécurité) et signaler tout écart.
- Exécuter des protocoles pour la qualification des réactifs, la validation des méthodes et l'étalonnage de l'équipement.
- Gérer l'organisation du laboratoire, y compris le respect des normes 5S.
- Former les collègues sur l'équipement et les pratiques GMP, en agissant comme formateur de secours au besoin.
- Dépanner et résoudre les problèmes techniques liés aux méthodes ou aux équipements.
- Soutenir les initiatives d'amélioration continue et participer aux évaluations des risques.
- Collaborer avec les partenaires externes, les fournisseurs et les départements internes pour l'analyse et la maintenance des équipements.
- Présenter son expertise lors d'inspections ou d'audits et contribuer aux soumissions réglementaires.
Compétences clés et exigences:
- Formation en microbiologie ou expérience équivalente dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance des méthodes de laboratoire, des normes cGMP et des principes d'intégrité des données.
- Maîtrise des logiciels de bureautique standard (p. ex., Microsoft Office).
- Maîtrise du français et de l'anglais technique (niveau B2 minimum).
- Solides compétences organisationnelles, sens du travail d'équipe et capacités de communication efficaces.
- Engagement à défendre les valeurs de l'entreprise telles que l'honnêteté, l'intégrité, l'équité et la persévérance.
If you are having difficulty in applying or if you have any questions, please contact Molly Colclough at m.colclough@proclinical.com.
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