Head of QA

Highly Competitive
  1. Permanent
  2. Good Manufacturing Practice (GMP)
  3. Germany
Hannover, Germany
Posting date: 05 Feb 2024
58758

Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, einem Pharmaunternehmen mit Produktionsstandort in der Region Hannover, nach einem Leiter Qualitätssicherung:



Ihre Aufgaben

  • Gesamtverantwortung der Abteilung Quality Assurance (Qualitätssicherung) mit 20 Mitarbeitern in 3 Teams (Documentation; Training; Compliance).
  • Führung, Weiterentwicklung und Koordination aller Teammitglieder der Quality Assurance.
  • Sicherstellung der Etablierung, die Aufrechterhaltung, die Überwachung sowie Durchsetzung des Qualitätsmanagementsystems gemäß aktueller internationaler GMP Richtlinien.
  • Erstellung, Aktualisierung und Genehmigung aller GMP relevanter Dokumente.
  • Budget- sowie Kostenstellenverantwortung der Abteilung Quality Assurance.
  • Vorbereitung sowie Durchführung des Quality Management Boards.
  • Verantwortung für die Durchführung von nationalen sowie internationalen Inspektionen sowie Audits.
  • Mitarbeit in nationalen sowie internationalen Expertengruppen im Bereich der Qualitätssicherung.

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation.
  • Mehrjährige fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen im Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
  • Fundierte Erfahrungen in Anwendung sowie Umsetzung aktueller nationaler und internationaler GMP-Richtlinien.
  • Tiefgehendes Wissen sowie Verständnis von GMP-Regularien (z.B. US FDA, EU-Richtlinien, GMP) und weiterergehender Normen & Gesetze (z.B. AMG, AMWHV).
  • Erfahrungen in Planung und Durchführung von nationalen sowie internationalen Inspektionen.
  • Sichere IT-Anwenderkenntnisse in MS Office (insbesondere Outlook, Excel sowie Word), Datenbanken sowie TrackWise.
  • Teamfähigkeit, Übernahme von Führungsverantwortung, Flexibilität sowie Belastbarkeit.
  • Verhandlungssichere Englisch- sowie Deutschkenntnisse.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Antoine Mortiaux unter der a.mortiaux@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.

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