Head of QA job in Hannover, Germany

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Job type: Permanent

Discipline: Good Manufacturing Practice (GMP)

Location: Germany

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Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, einem Pharmaunternehmen mit Produktionsstandort in der Region Hannover, nach einem Leiter Qualitätssicherung:

Ihre Aufgaben

Gesamtverantwortung der Abteilung Quality Assurance (Qualitätssicherung) mit 20 Mitarbeitern in 3 Teams (Documentation; Training; Compliance).
Führung, Weiterentwicklung und Koordination aller Teammitglieder der Quality Assurance.
Sicherstellung der Etablierung, die Aufrechterhaltung, die Überwachung sowie Durchsetzung des Qualitätsmanagementsystems gemäß aktueller internationaler GMP Richtlinien.
Erstellung, Aktualisierung und Genehmigung aller GMP relevanter Dokumente.
Budget- sowie Kostenstellenverantwortung der Abteilung Quality Assurance.
Vorbereitung sowie Durchführung des Quality Management Boards.
Verantwortung für die Durchführung von nationalen sowie internationalen Inspektionen sowie Audits.
Mitarbeit in nationalen sowie internationalen Expertengruppen im Bereich der Qualitätssicherung.

Ihre Qualifikation

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation.
Mehrjährige fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen im Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
Fundierte Erfahrungen in Anwendung sowie Umsetzung aktueller nationaler und internationaler GMP-Richtlinien.
Tiefgehendes Wissen sowie Verständnis von GMP-Regularien (z.B. US FDA, EU-Richtlinien, GMP) und weiterergehender Normen & Gesetze (z.B. AMG, AMWHV).
Erfahrungen in Planung und Durchführung von nationalen sowie internationalen Inspektionen.
Sichere IT-Anwenderkenntnisse in MS Office (insbesondere Outlook, Excel sowie Word), Datenbanken sowie TrackWise.
Teamfähigkeit, Übernahme von Führungsverantwortung, Flexibilität sowie Belastbarkeit.
Verhandlungssichere Englisch- sowie Deutschkenntnisse.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Antoine Mortiaux unter der a.mortiaux@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.

#QACompliance