FRA /QP §15 GMP / HOMEO HQ

FRA /QP §15 GMP / HOMEO HQ

Unser Kunde ist ein Familienunternehmen, das sich der Herstellung wirksamer und gut verträglicher homöopathischer Arzneimittel verschrieben hat. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Wertschätzung, Begeisterung und Glaubwürdigkeit. Gemeinsam mit unseren Partnern in über 40 Ländern begeistern wir Menschen für die Welt der Naturheilkunde. Du bist hochmotiviert, flexibel und teamfähig? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Was Sie erwartet...

• Wahrnehmung der Verantwortung einer Sachkundigen Person (QP) gemäß §19 nach AMG
• Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
• Erteilung der Marktfreigaben von Chargen vor deren Inverkehrbringen, Führen des fortlaufenden Registers und jährliche Erstellung eines PQR und APR
• Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
• Überwachung sowie ggf. Durchführung interner und externer Audits
• Ansprechpartner (m/w/d) für Behörden und Kunden
• Organisation und Überwachung notwendiger Meldungen und Verwaltungsaufgaben im Betäubungsmittelbereich nach BtMG und MedCanG
• Beratung und Unterstützung des Unternehmens in allen pharmakologischen und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen

Was wir erwarten...

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker (m/w/d)
• Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln
• Ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösefähigkeit
• Gute kommunikative Fähigkeiten sowie gute Englisch-Kenntnisse
• Erfahrungen im Betäubungsmittelverkehr sind willkommen, aber nicht Voraussetzung

Was wir bieten...

• Verantwortungsvolle Position in einem kompetenten und motivierten Team sowie spannende Projekte
• Betriebliche Altersvorsorge / Arbeitgeberzuschuss zur VWL
• Flexible Arbeitszeiten und modern ausgestattete Arbeitsplätze
• Inhouse-Trainings
• Attraktive Mitarbeitervergünstigungen, Givve Card sowie Dienstrad-Leasing
• Regelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Emma Fleury unter der e.fleury@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.