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QA Systems Specialist
- Permanent
- Good Distribution Practice (GDP)
- Germany
Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, einem internationalen CDMO mit Produktionsstandort nahe Köln, einen QA Systems Officer.
Aufgaben:
- Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und Requalifizierungen für Dienstleister, GMP-relevante Materialien sowie computergestützte Systeme (z. B. Audits, Fragebögen und Zertifikatsmanagement)
- Steuerung und Durchführung qualitätsrelevanter Prozesse, einschließlich:
- Change Control
- Abweichungsmanagement (Deviation Management)
- CAPA-Management (Corrective and Preventive Actions)
- Erhebung, Analyse und Reporting von Key Performance Indicators (KPIs) zur Überwachung der Qualitätsleistung und zur kontinuierlichen Verbesserung
- Unterstützung und Mitwirkung bei internen Audits, Kundenaudits sowie behördlichen Inspektionen
- Erstellung, Pflege und kontinuierliche Optimierung von Standard Operating Procedures (SOPs) im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie
- Nachweisliche Erfahrung in der Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
- Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen wie Veeva, MasterControl, TrackWise oder SAP
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Antoine Mortiaux unter der a.mortiaux@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
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