IT Compliance & Validation Specialist (m/w/d)

Proclinical sucht einen IT Compliance & Validation Specialist, der sich einem dynamischen Team in einem internationalen Umfeld anschließt. In dieser Rolle tragen Sie maßgeblich zur Sicherstellung der Datenintegrität und Systemqualität bei, indem Sie regulatorische Anforderungen umsetzen und die Validierung und Qualitätssicherung von IT-Systemen unterstützen. Diese Position beinhaltet die Zusammenarbeit zwischen der IT-Qualitätssicherung und verschiedenen Abteilungen, um sicherzustellen, dass IT-Systeme die höchsten Standards in Bezug auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Compliance erfüllen.

Verantwortlichkeiten:

• Bereitstellung von Fachwissen in den Bereichen IT-Compliance, Computersystemvalidierung (CSV) und Datenintegrität.
• Durchführung regelmäßiger Überprüfungen und Bewertungen bestehender IT-Systeme.
• Unterstützung bei der Qualifizierung von IT-Infrastrukturen und Management von Änderungen aus Compliance-Sicht.
• Teilnahme an und Präsentation bei internen Audits und behördlichen Inspektionen.
• Verwalten und pflegen Sie IT-Standardarbeitsanweisungen (SOPs), erstellen Sie Schulungsmaterialien und führen Sie Schulungen für Abteilungen durch.
• Agieren Sie als Schulungskoordinator innerhalb der IT-Abteilung.

Schlüsselqualifikationen und Anforderungen:

• Abgeschlossener Bildungshintergrund in Informatik, Informationstechnologie oder Recht.
• Erfahrung in der Systemvalidierung, im Qualitätsmanagement oder im IT-Projektmanagement, idealerweise in einem regulierten Umfeld wie Pharma, MedTech oder Life Sciences.
• Ausgeprägte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Datenintegritätsrichtlinien.
• Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur, einschließlich Servern, Netzwerken und Anwendungen.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Ausgezeichnete Liebe zum Detail, Problemlösungskompetenz und eine teamorientierte Denkweise.
• Verantwortungsvolle und strukturierte Arbeitsweise.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Tesnim Chagklil unter der t.chagklil@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.