Nouvelle opportunitée de CHARGE DE PROJET MEDICAL RWE / RWE SPECIALIST, CDD de 1 an renouvelable, en region parisienne (92)
MISSIONS
Au sein de la direction des Affaires Médicales, sous la responsabilité du Responsable Génération de données médicales, le Chargé de Projet assure l'exécution des projets ou des études de données de vie réelle.
Il conduit les projets en collaboration avec les Responsables Scientifiques Produit, le département d'Accès au Marché (HEMAR) et le département des opérations cliniques (GCO).
ACTIVITES PRINCIPALES
Dans le cadre des activités de génération de données médicales, le Chargé de Projet Données de Vie Réelle devra notamment :
* Etre force de proposition dans le choix de la méthodologie des études, la rédaction des protocoles et des autres documents de l'étude,
* Etre garant de la qualité de la méthodologie, de la conduite et des résultats des études et contribuer ainsi au niveau d'exigence scientifique requis pour soutenir la dissémination et la publication des résultats, ainsi que les dossiers du département HEMAR,
* Etre responsable de la mise en oeuvre et du suivi des projets, apporter son expertise et assurer la coordination des projets avec les intervenants (GCO, HEMAR, Juridique, qualité, compliance …), les sociétés prestataires de service et les comités scientifiques,
* Suivre le budget, les objectifs et les délais relatifs aux projets, en lien étroit avec le Directeur Médical et le département GCO,
* Apporter son expertise pour encadrer les activités de biométrie (data-management et statistiques) des différents projets de données en vie réelle, en s'appuyant sur des experts internes ou prestataires,
* Contribuer à établir et assurer un partenariat de qualité avec les sociétés prestataires de service, ou les entités académiques impliquées dans chaque projet,
* Elaborer un plan de communication relatif aux états d'avancement des projets, et diffuser ces communications en interne (département médical y compris les Responsables scientifiques Régionaux, HEMAR, ….),
* Participer à la mise à jour des systèmes et outils de pilotage (JJAR, Dashboard, ReCAP, …),
* Apporter son support au développement des procédures locales et des outils, participer à la formation continue des équipes aux activités de RWE.
VOTRE PROFIL:
- Etudes supérieures scientifiques
- 5 années d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique ou dans l'environnement de la Santé (études cliniques académiques ou CRO),
- Expérience de 2 à 3 ans de gestion de projet et coordination d'études nationales ou internationales incluant la gestion des budgets.
- Une expérience en épidémiologie, statistique ou data management serait un plus,
- Expérience de coordination d'études demandées par les autorités de santé et d'études réalisées à partir de protocoles d'extraction de bases de données,
- Connaissance de la réglementation applicable aux études non interventionnelles,
- Expérience de projets en Oncologie-Hématologie, ou en Psychiatrie et/ou Immunologie,
- Maîtrise de l'anglais courant (communication orale et écrite).
COMPETENCES :
- Excellentes qualités relationnelles & expérience de la coordination en environnement complexe et changeant,
- Compétences à communiquer et influencer dans un environnement matriciel
- Rigueur, capacité à passer d'une vision globale à la gestion du détail, sens des deadlines et des processus,
- Compétence scientifique et capacité à en acquérir de nouvelles,
- Excellentes capacités de communication,
- Bonne compréhension des mécanismes de gestion des études observationnelles et des essais cliniques, et des règles de publication.
Pour postuler:
Veuillez appuyer sur le bouton « Postuler ». Veuillez inclure une courte note expliquant pourquoi vous êtes intéressé par le rôle et pourquoi vous pensez être le bon candidat.
Si vous avez des difficultés à postuler ou si vous avez des questions, veuillez appeler Sasha Brasero au +44 203 078 9556 ou télécharger votre CV sur notre site Web - www.Proclinical.com.
Une fiche de poste complète est disponible sur demande.
Proclinical est une agence de placement et de recrutement spécialisée qui offre des opportunités d'emploi au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, biopharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux.
#LI-SB5
.png)
