Qualified Person - QA

Highly Competitive
  1. Permanent
  2. Good Clinical Practice (GCP)
  3. Spain
Barcelona, Spain
Posting date: 02 Jun 2020
29785

Este cliente es una importante empresa internacional en el sector farmacéutico, que lleva actividades de manufactura de producto acabado en su planta en Barcelona.

Qualified Person - QA

Formación:

  • Licenciatura/Grado en Farmácia. Valorable Master en la Industria Farmacéutica.
  • Idiomas Inglés - nivel alto (Advanced o Proficiency).


Funciones:

  • Supervisión y aprobación de la documentación maestra necesaria para la fabricación de cada especialidad de la Compañía. Verificar que la producción se realiza según lo autorizado por las Autoridades Sanitarias, ordenar la retirada de lotes del Mercado, asegurar que se realizan las validaciones periódicas necesarias, etc. (Responsabilidades definidas por la legislación vigente).
  • Elaboración de dictámenes sobre la calidad de los productos.
  • Representante para la empresa ante las autoridades sanitarias en temas de calidad
  • Atender las necesidades de los clientes en relación a la calidad y liberación de los productos.
  • Garantizar el cumplimiento de las normativas de las autoridades Sanitarias competentes con profesionalidad y rigor.
  • Para el cumplimiento de sus responsabilidades, los/as responsables de sólidos, envasado, control de calidad, soporte de laboratorio y microbiología, estabilidades y lotes de registro y almacén están bajo su autoridad para todos los temas de calidad.
  • Colaborar en la mejora de los sistemas de calidad de la empresa
  • Conocimiento y cumplimiento de todas las normativas cGMP's / GDP's, PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social
  • Propuesta de mejoras en el ámbito de trabajo.
  • Gestión de los proyectos asignados.


Experiencia:

  • Mínimo 2 años como Qualifed Person o 7 -10 años de experiencia como Técnico/a Senior de Garantía de Calidad en la industria farmacéutica.


Competencias
Personas con orientación a la calidad, gran capacidad de organización y planificación, buena capacidad de influencia, comunicación y toma de decisiones, así como orientación a personas.

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Please contact Maria Salvador Garcia on +34 911 232 071 or upload your CV on our website - www.proclinical.com/send-cv

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