Compliance Specialist (m/w/d) Pharma job in Marburg-Biedenkopf, Germany

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Job type: Contract

Discipline: Good Manufacturing Practice (GMP)

Location: Germany

This vacancy has now expired. Please see similar roles below...

Für einen unserer namenhaften internationalen Kunden aus der Pharmabranche, suchen wir aktuell Unterstützung als Compliance Specialist (w/m/d) in Mittelhessen.

Aufgaben:

Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich.
Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen.
Erstellung von komplexen Risikoanalysen.
Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch).
Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch).
Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten.
Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich.
Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation.
Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien.
Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen.

Qualifikationen:

Einschlägige GMP Erfahrung +2 Jahre.
Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools.
Erfahrung mit Abweichungsmanagement.
Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse.
Nice-to-have TrackWise Erfahrung.
Sprachen: deutsch und englisch sehr gut.

Das Können Sie Erwarten

Ein attraktives Gehaltspaket.
Flexible Arbeitsbedingungen und Zeiteinteilung.
Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit.

Diese Stelle wird betreut von Maik Thieme und zunächst befristet besetzt.

If you are having difficulty in applying or if you have any questions, please contact Maik Thieme at +49 (0) 69 509 556 03.

Proclinical is a specialist employment agency and recruitment business, providing job opportunities within major pharmaceutical, biopharmaceutical, biotechnology and medical device companies.

Proclinical Staffing is an equal opportunity employer.

#LI-MT2

#QACompliance

Salary

Highly Competitive

Location:

Paris, France

Proclinical is seeking a dedicated professional to join our client's team as a Device Regulatory Documentation & Compliance Senior Manager.

Molly Colclough

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QA Associate

Salary

Highly Competitive

Location:

Solothurn, Switzerland

Proclinical is seeking a dedicated QA Associate to join our client's team in Solothurn, Switzerland.

Ashley Bennett

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Senior Process Validation Specialist

Salary

Highly Competitive

Location:

Visp, Switzerland

Are you ready to validate processes that power innovation? Join our client and ensure every process meets the highest standards of pharmaceutical excellence!

Ashley Bennett

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Quality Assurance Specialist

Salary

Highly Competitive

Location:

Cambridge, USA

Proclinical is seeking a Quality Assurance Specialist to join our client's team in Cambridge, MA.

Jackie Cerchio

Apply

Quality Design Manager (m/w/d)

Salary

Highly Competitive

Location:

Mainz, Germany

Proclinical arbeitet mit einem Medizintechnikunternehmen zusammen, das einen Quality Design Manager (m/w/d) für eine unbefristete Festanstellung sucht.