Notre client, l'une des cinq plus grandes organisations de recherche sous contrat (CRO) au monde, recherche actuellement un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique Senior (Senior CRA) hautement motivé(e) et expérimenté(e) pour rejoindre son équipe en Belgique. En tant que Senior CRA, vous jouerez un rôle clé dans l'exécution réussie des essais cliniques conformément aux réglementations, directives et procédures opérationnelles standard (SOP) de l'entreprise. Vos responsabilités principales incluront, mais sans s'y limiter:
Responsabilités :
- Conduire les visites d'initiation, de surveillance de routine et de clôture des sites, en veillant au respect du protocole et de la performance du site.
- Coordonner et communiquer avec le personnel du site, les promoteurs et les autres parties prenantes pour assurer le démarrage, la conduite et la clôture en temps voulu des essais cliniques.
- Examiner les documents d'étude et assurer l'exhaustivité, l'exactitude et la conformité aux exigences réglementaires et aux SOP de l'entreprise.
- Garantir la sécurité et le bien-être des participants à l'étude en surveillant les événements indésirables et en veillant à leur signalement en temps opportun aux parties concernées.
- Maintenir et gérer les données liées à l'étude conformément au protocole d'essai et au plan de gestion des données.
- S'assurer que les fournitures et l'équipement de l'étude sont adéquats, correctement entretenus et comptabilisés.
- Identifier et résoudre les problèmes sur le site et les signaler aux parties concernées en temps voulu.
Qualifications et expérience :
- Diplôme universitaire en sciences de la vie, en soins infirmiers, en pharmacie ou dans un domaine connexe.
- Minimum de 5 ans d'expérience en recherche clinique, avec une expérience en tant que CRA Senior préférée.
- Connaissance des directives ICH-GCP et des exigences réglementaires locales.
- Excellentes compétences en communication verbale et écrite en français et en anglais.
- Fortes compétences organisationnelles et en gestion du temps.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Disponibilité pour voyager au besoin.
Notre client offre un environnement de travail stimulant et dynamique, ainsi qu'une rémunération et des avantages sociaux compétitifs. Si vous êtes un individu proactif et minutieux, passionné par la recherche clinique, et que vous cherchez à travailler pour l'une des plus grandes CRO du monde, nous vous encourageons à postuler pour cette opportunité passionnante de contribuer au développement de nouveaux traitements médicaux.
If you are having difficulty in applying or if you have any questions, please contact Asad Ali at +32 2 446 01 53.
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