Requirements Engineer Medical - (m/w/d) job in Steinburg, Germany

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Job type: Permanent

Discipline: Project Engineering

Location: Germany

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Ihr Aufgabengebiet:

Analyse von Anwendungsfällen und Ermittlung von Kundenbedürfnissen im medizinischen Kontext
Analyse, Dokumentation, Abstimmung und Verwaltung von Anforderungen für die Entwicklung von Intensivbeatmungs- und Anästhesiegeräten, mit dem Schwerpunkt der Vernetzung mit anderen medizintechnischen Geräten und der Einbindung in IT- Netzwerken im Krankenhaus
Erarbeitung des Gesamtsystemkontexts und Erstellung von Anforderungsdokumenten in Abstimmung mit dem Produktmanagement und dem Entwicklungsteam
Schnittstelle zum Risikomanagement und Usability Engineering, um Maßnahmen oder Optimierungen zu spezifizieren
Unterstützung bei der Entwicklung von Testmethoden für die Validation und Verifikation von Entwicklungsergebnissen
Begleitung der Produkte durch den kompletten Lebenszyklus

Unsere Anforderungen:

Erfolgreich abgeschlossenes Medizintechnik, Informatik, technisches oder naturwissenschaftliches Studium
Berufserfahrung in einer Schnittstellenposition zwischen Produktmanagement und Entwicklung von mind. 3 Jahren
Einschlägige Erfahrungen im Bereich Requirements Engineering, sowie fundierte methodische Kenntnisse, um komplexe Sachverhalte zu vermitteln
Einschlägige Erfahrungen im Bereich Interoperabilität und Konnektivität, besonders in der Gerät-zu-Gerät-Kommunikation (IEEE 11073, SDC) und Internetanbindung (IoMT)
Grundlegende Erfahrung mit der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und den entsprechenden Anforderungen für die Verarbeitung von klinischen und personenbezogenen Daten
Grundlegende Erfahrungen mit medizinischen Krankenhausprozessen, sowie IT- Systemen im Krankenhaus sind von Vorteil
Erste Erfahrungen im Bereich Cyber Security und Sicherheitskonzepten
Kenntnisse von Entwicklungsmanagement-Tools (z.B. Polarion, Jira, Confluence)

fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Sozialkompetenz, gute kommunikative Fähigkeiten, Kritik- und Konfliktfähigkeit
Eigeninitiative und Bereitschaft, sich kontinuierlich benötigtes Wissen anzueignen
Prozessorientierung und Bereitschaft, in der stark regulierten Branche der Medizintechnik zu arbeiten

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