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Requirements Engineer Medical - (m/w/d)
- Permanent
- Project Engineering
- Germany
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Ihr Aufgabengebiet:
- Analyse von Anwendungsfällen und Ermittlung von Kundenbedürfnissen im medizinischen Kontext
- Analyse, Dokumentation, Abstimmung und Verwaltung von Anforderungen für die Entwicklung von Intensivbeatmungs- und Anästhesiegeräten, mit dem Schwerpunkt der Vernetzung mit anderen medizintechnischen Geräten und der Einbindung in IT- Netzwerken im Krankenhaus
- Erarbeitung des Gesamtsystemkontexts und Erstellung von Anforderungsdokumenten in Abstimmung mit dem Produktmanagement und dem Entwicklungsteam
- Schnittstelle zum Risikomanagement und Usability Engineering, um Maßnahmen oder Optimierungen zu spezifizieren
- Unterstützung bei der Entwicklung von Testmethoden für die Validation und Verifikation von Entwicklungsergebnissen
- Begleitung der Produkte durch den kompletten Lebenszyklus
Unsere Anforderungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Medizintechnik, Informatik, technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung in einer Schnittstellenposition zwischen Produktmanagement und Entwicklung von mind. 3 Jahren
- Einschlägige Erfahrungen im Bereich Requirements Engineering, sowie fundierte methodische Kenntnisse, um komplexe Sachverhalte zu vermitteln
- Einschlägige Erfahrungen im Bereich Interoperabilität und Konnektivität, besonders in der Gerät-zu-Gerät-Kommunikation (IEEE 11073, SDC) und Internetanbindung (IoMT)
- Grundlegende Erfahrung mit der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und den entsprechenden Anforderungen für die Verarbeitung von klinischen und personenbezogenen Daten
- Grundlegende Erfahrungen mit medizinischen Krankenhausprozessen, sowie IT- Systemen im Krankenhaus sind von Vorteil
- Erste Erfahrungen im Bereich Cyber Security und Sicherheitskonzepten
- Kenntnisse von Entwicklungsmanagement-Tools (z.B. Polarion, Jira, Confluence)
- fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Sozialkompetenz, gute kommunikative Fähigkeiten, Kritik- und Konfliktfähigkeit
- Eigeninitiative und Bereitschaft, sich kontinuierlich benötigtes Wissen anzueignen
- Prozessorientierung und Bereitschaft, in der stark regulierten Branche der Medizintechnik zu arbeiten
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