Regulatory Affairs Manager job in Sankt Augustin (53757), Germany

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Job type: Permanent

Discipline: Project Manager

Location: Germany

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Unser Kunde ist eine erfolgreiche Unternehmensgruppe und Hersteller hochwertiger Arzneimittel aus eigener Forschung und Entwicklung.

Für die Zulassung sucht der Kunde zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit

Aufgaben:

Durchführung von Zulassungsverfahren (nationale Verfahren, DCP/MRP) und Life Cycle Management inner- und außerhalb der EU (z.B. GUS Länder).
Erstellung von Zulassungsdossiers und Produktinformationstexten.
Mitarbeit in der Beantwortung von Behördenanfragen und Mängelberichten.
Zusammenstellung von Zulassungsdossiers als eCTD Sequenzen (DocuBridge).
Erstellung und Prüfung von Packmitteln.

Profil:

2 - 3 Jahre nachgewiesene Erfahrung in der Arzneimittelzulassung für Humanarzneimittel.
Erfolgreich abgeschlossene pharmazeutische, medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium.
Naturwissenschaftler (Pharmazeut, Biologe, Chemiker, Humanmediziner, etc.) o Ausbildung (PTA, BTA, MTA, CTA, etc.).
sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift.
IT-Affinität: Dokumentenmanagementsysteme, EU-Datenbanken, MS Office.
verantwortungsbewusst, zuverlässig, hohe Sorgfalt und Genauigkeit in der Arbeitsweise.
strukturiertes und zielgerichtetes Handeln und kommunikationsfähig (interkulturelle Kommunikationskompetenz).

Der Kunde bietet:

Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz bei einem wachsendem Pharmabetrieb.
Herausfordernde, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem engagierten Team.
Gutes Betriebsklima.
Flexible Arbeitszeiten und gute Work-Life-Balance.
Kostenlos Wasser, Kaffee, Tee.
Kostenlose Parkplätze.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Lukas Eckert unter der +49 69 71045185.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.

#LI-LE1

#Regulatory