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Als Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) sind Sie für die Erstellung und Aktualisierung von hochwertigen CMC-Dokumentationen verantwortlich. So stellen Sie neue wie bestehende Zulassungen von betroffenen Produkten sicher. Zu Ihrem.

Tätigkeitsbereich bei uns gehören beispielsweise folgende Aufgaben:

Erstellung und Aktualisierung der CMC-Dokumentation im internationalen Kontex.
Erstellung von regulatorischen Assessments zu Änderungen im CMC-Teil.
Beantwortung von Behördenfragen bezogen auf CMC-Themen.
Mitarbeit in unseren internationalen Maintenance-Teams.
Ansprechpartner im Bereich CMC, auch in Bezug auf die Einbindung von externen Dienstleistungen.
Sicherstellung eines effizienten Risiko- und Produktmanagements.
Mitarbeit bei der Bewertung von CMC-Dokumenten im Rahmen von Due Diligence Aktivitäten.

IHR Profil:

Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Chemie oder Biologie.
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und CMCDokumentation.
Sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich, eine weitere Fremdsprache ist von Vorteil.
Routinierter Umgang mit MS Office Anwendungen.
Analytische und strukturierte Vorgehensweise sowie Detailbewusstsein.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Nico Kowles unter der +49 6958996969.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.

#LI-NK2

#Regulatory

Salary

Highly Competitive Salary

Location:

Pawnee City, USA

Proclinical is seeking a remote CMC Regulatory Technical Writer for a global biopharmaceutical company.

Jackie Cerchio

Apply

Regulatory Affairs CMC Consultant

Salary

£55 - £65 per hour

Location:

Surrey, England

Proclinical are recruiting for a Regulatory Affairs CMC Consultant to join an organisation. This role is on a contract basis with the ability to work remotely from anywhere in the UK.