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Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik
- Permanent
- Good Laboratory Practice (GLP)
- Germany
Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik - Dauerhaft - Hamburg.
Ihre Aufgaben:
- Qualitätsseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
- Mitwirkung bei der Entwicklung und Änderung von Produkten in interdisziplinären Teams
- Planung und Durchführung der Verifizierung sowie Begleitung des Design-Transfers
- Sicherstellung der technischen Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung bei der Marktüberwachung (Post-Market Surveillance) und Analyse von Feedback-Daten
- Entwicklung von Prüfkonzepten in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Schnittstelle zu Produktentwicklung, Risikomanagement und Regulatory Affairs
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
- Kenntnisse in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Baugruppen und relevanter Normen (ISO 13485, MDR, 21 CFR 820)
- Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971 wünschenswert
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
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