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Process Development Manager -Drug Production
- Permanent
- Product Specialist
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Unser Kunde ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Die Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 500 RNA people dafür, das großes Ziel zu erreichen: Mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt zu bringen.
Zur Unterstützung des Teams am Standort in Baden Württemberg wird zum nächstmöglichen Zeitpunkt ein
Manager Process Development (w/m/d) Drug Product Production
gesucht.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Disziplinarische und fachliche Leitung eines Teams von Wissenschaftlern, Engineers und technischen Angestellten
- Entwicklung und Optimierung von GMP-fähigen, skalierbaren Herstellungsprozessen für die Herstellung, Abfüllung und Lagerung von formulierten RNA-Produkten
- Evaluierung und Optimierung von Analysemethoden zur Prozesssteuerung und Qualitätskontrolle
- Begleitung von Prozesstransfers in das GMP-Umfeld, z.B. Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen, Plänen und Berichten
- Erstellung von SOPs, Laboranweisungen und Schulungsunterlagen
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit Promotion in einem naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Prozessentwicklung, idealerweise in einem pharmazeutischen Unternehmen
- Einschlägige Kenntnisse der Herstellung von biopharmazeutischen Formulierungen sowie deren entsprechenden Charakterisierungen
- Mehrjährige Erfahrung in der disziplinarischen und fachlichen Mitarbeiterführung
- Grundlegende Kenntnisse im Projektmanagement, in statistischer Versuchsplanung und Datenanalyse (DoE) wünschenswert
- Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
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