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Head of Regulatory Operations (m/f/d) Global Regulatory Affairs
- Permanent
- Operations
- Germany
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Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, ein international agierendes, deutsches Pharma-Unternehmen einen Head of Regulatory Operations GRA am Standort Nähe Frankfurt/Main. (hybrid, 2 Tage vor Ort).
Aufgabenfeld:
- Leitung des Regulatory Operations Teams: Motivation und Entwicklung der Teammitglieder sowie Schaffung eines inspirierenden Teamumfelds mit einer offenen Kommunikationskultur.
- Sicherstellung einer angemessenen Planung und Durchführung von elektronischen Einreichungen.
- Überwachung und Optimierung der Dateneingabe und des Managements der regulatorischen Stammdaten.
- Verantwortung für kontinuierliche Prozessverbesserungen und Entwicklung von Ideen für weitere Digitalisierungsprojekte zur Unterstützung der regulatorischen Prozesse innerhalb der Abteilung.
Profil:
- Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie oder einem gleichwertigen Fach
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Operations / Regulatory Affairs, idealerweise in einem globalen Umfeld
- Führungserfahrung mit nachweisbarem Erfolg in der Leitung und Motivation von Teams
- Fundierte Kenntnisse der gängigen Regulatory Operations Systeme (RIMS, eDMS, eCTD Manager, eArchive), Ticketing- und Kollaborationstools
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Lukas Eckert unter der l.eckert@proclinical.com.
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