Clinical Trial Associate (CTA)

Werde Teil eines dynamischen Teams und unterstütze das globale klinische Projektmanagement (CPM) dabei, innovative Projekte erfolgreich und termingerecht umzusetzen, während du höchste Qualitäts- und Compliance-Standards sicherstellst.

Aufgaben:

• Entwicklung und Pflege des Trial Master File (TMF) Plans, sowie Durchführung von Qualitätskontrollen.
• Unterstützung bei der Einrichtung von Studien im Clinical Trial Management System (CTMS) und Durchführung von Qualitätskontrollen.
• Zusammenarbeit mit Partnern, CPM, Studienärzten und der Rechtsabteilung, um lokale Fragen zur Einverständniserklärung zu klären.
• Verwaltung von Lizenzvereinbarungen und des Letter of Authorization
• Beantragung und Verwaltung von Studienpostfächern sowie Überprüfung Finanzberichte.
• Unterstützung bei Audit- und Inspektionsaktivitäten und Implementierung neuer Technologien.
• Teilnahme an Studienteam- und prüfungsbezogenen Sitzungen

Hintergrund:

• Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Berufserfahrung in der klinischen Entwicklung, vorzugsweise ein Master-Abschluss.
• Kreativität und Flexibilität im Umgang mit einem schnelllebigen Umfeld.
• Proaktive Analyse und Vorschlag von Lösungen sowie Kommunikationsstärke mit Stakeholdern.
• Bereitschaft und Fähigkeit, neue Technologien und Systeme zu erlernen und zu lehren.
• Sehr gute Englischkenntnisse und Kenntnisse der Landessprache.
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, Detailgenauigkeit und gute Kenntnisse der Microsoft Office Suite.
• Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der ICH-, FDA- und EU-Richtlinien.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Felix Zimmer unter der f.zimmer@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.