Clinical Affairs Manager (remote) job in Tuttlingen, Germany

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Job type: Permanent

Discipline: Project/Study Manager (CSM/CPM)

Location: Germany

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Deine Aufgabe:

Projektportfolioplanung und Berichterstattung zu klinischen Bewertungen für Bestandsprodukte und Produktentwicklungen nach Produktgruppen, Fachgebieten und Unternehmensprioritäten mit Fachabteilungen.
Verwaltung, Pflege sowie Änderungsmanagement der klinischen Bewertungspläne und -berichte sowie zugehöriger Dokumente .
Management der Erstellung klinischer Bewertungen (Clinical Evaluation Reports) sowie zugehöriger Prozesse und Dokumente nach der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) in Zusammenarbeit mit internen Ansprechpartnern und externen Dienstleistern.

Dein Profil:

Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung.
Nachweisbare Projektmanagementerfahrung in Matrix-Organisationen einschließlich Erfahrung mit Ressourcen-, Zeit- und Budgetplanungstools.
Berufserfahrung im Bereich der Erstellung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten.
Kenntnisse in den regulierten Vorgaben MEDDEV 2.7/1 rev. 4 sowie der MDR (2017/745) und begleitenden Dokumenten.
Selbstständige und strukturierte, aber pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise bei hohen Qualitätsansprüchen.
Starke Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit.
Engagement, Flexibilität und hohe Teamorientierung.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

If you are having difficulty in applying or if you have any questions, please contact Nico Kohlwes at +49 6958996969.

Proclinical is a specialist employment agency and recruitment business, providing job opportunities within major pharmaceutical, biopharmaceutical, biotechnology and medical device companies.

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