Deutschland Regulatory Lead (m/w/d) - Neue Medikamente/2,985 Mrd. EUR - Münchner Raum
Mein Kunde ist ein globales Pharmaunternehmen mit 20-jähriger Marktpräsenz und vermarkteten Produkten. Neue Arzneimittel sind in der Entwicklungspipeline, und bald werden sie auch in Deutschland gelauncht. Zur Unterstützung des DACH-Teams ist das Unternehmen auf der Suche nach einem neuen Local Regulatory Lead Germany (m/w/d).
In dieser Funktion verantworten Sie die gesamte nationale regulatorische Strategie für Deutschland und agieren als strategischer Sparringspartner für die lokale Standortleitung.
Sie sind die Hauptansprechperson für BfArM und PEI, und vertreten die lokale Zulassungsstrategie bei abteilungsübergreifenden Projekten und Kooperationen.
Dadurch entsteht für Sie die Möglichkeit, regulatorisch nicht nur operativ zu steuern, sondern auch echte strategische Weichenstellungen vorzunehmen.
Täglich bringen Sie Ihre Kreativität und Geschäftssinn bei vielfältigen Tätigkeiten ein, wodurch Ihr Alltag sehr abwechslungsreich und interessant wird.
Noch ein paar Worte zu Ihrem potenziellen Arbeitgeber: Mit 2,985?Mrd.?EUR Umsatz im Jahr 2025 zeigt das Unternehmen ein Wachstum von +23% im Vergleich zu 2024. Damit beweist es sich innerhalb eines volatilen Marktes als eine stark wachsende Organisation, in der Sie sich auf solide, langfristige Perspektiven verlassen können.
Habe ich Ihre Neugier erweckt? Dann freue ich mich auf die Kontaktaufnahme!
Ihr Aufgabenspektrum:
- Umsetzung der globalen Regulatory-Strategie, Beratung der Geschäftsführung, frühzeitige Erkennung regulatorischer Trends.
- Hauptansprechpartner für das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Paul-Ehrlich-Institut, Leitung aller regulatorischen Interaktionen und Verhandlungen
- Steuerung nationaler Zulassungen, Produktlaunches und Lifecycle-Management inklusive Compliance
- Prüfung und Freigabe von Promotional-, Medical- und Schulungsmaterialien; Unterstützung von Supply Chain & Qualitätsprozessen.
- Koordination regulatorischer Initiativen über Commercial, Medical, Market Access, Quality & Supply Chain.
- Aufbau von Partnerschaften mit Beratern, CROs und Branchenorganisationen; Mitwirkung an nationalen regulatorischen Entwicklungen.
Standort: Münchner Raum
Vertragsart: Festanstellung, Direktvermittlung
Was Sie mitbringen:
- Seit mind. 7 Jahren beschäftigen Sie sich mit lokalen Arzneimittelzulassungen
- BfArM und PEI sind die häufigsten Zulassungsbehörden bei Ihren Registrierungsaufgaben
- Sie verfügen über Deutschkenntnisse auf Muttersprachniveau, in Wort und Schrift
- Idealerweise haben Sie aktuelle RA-Erfahrung mit innovativen Medikamenten
- Idealerweise haben Sie Regulatory-Erfahrung bei einem Affiliate bzw. bei der lokalen Niederlassung eines pharmazeutischen Unternehmens bereits gesammelt
Aufgrund der hohen Anzahl an Bewerbungen werden ausschließlich Kandidaten kontaktiert, deren Qualifikationen und Expertise die oben genannten Anforderungen erfüllen. Vielen Dank für Ihr Verständnis.
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Emma Fleury unter der e.fleury@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
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