Regulatory Affairs Specialist

Highly Competitive
  1. Permanent
  2. Consultant / Specialist
  3. France
Paris, Île-de-France
Posting date: 23 May 2019
RA.SB.23513_1558609431

Dans le cadre d'une augmentation temporaire de l'activité lié à la mise en place de projets globaux, nous avons besoin d'une prestation en affaires réglementaires qui viendra soutenir la mise en place de ces projets, au sein de l'entité Consumer/ Etant une prestation.

Activités principales :
* Assurer la conformité réglementaire des communications sortantes
* Veille réglementaire
* Superviser le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage
* Assurer la rédaction des SOP en lien avec les activités du département
* Gérer l'ensemble des activités d'enregistrement sous la responsabilité du manager senior (procédures nationales, MRP, procédure centralisée) conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes
* Communiquer avec les autorités de santé
* Préparer, organiser, participer aux réunions avec l'ANSM, les équipes internationales le cas échéant
* participer au comité bon usage
* Contrôler et valider la conformité réglementaires des articles de conditionnement
* Gérer des situations particulières liées aux arrêts de commercialisation, transfert d'AMM, ruptures de stock, rappels de lots
* Communiquer, informer, collaborer étroitement avec les équipes Réglementaires EMEA/ globales concernant les évènements produits locaux.
* Participer à la préparation, le déroulement et le suivi en cas d'audit ou inspection
Une expérience OTC est fortement appréciée (automédication et selfcare)

General Comments


Location = Paris area, France
Duration = asap for 6 months with a good chance of extension

Pour postuler:

Veuillez appuyer sur le bouton « Postuler ». Veuillez inclure une courte note expliquant pourquoi vous êtes intéressé par le rôle et pourquoi vous pensez être le bon candidat.

Si vous avez des difficultés à postuler ou si vous avez des questions, veuillez appeler Sasha Brasero au +44 203 078 9556 ou télécharger votre CV sur notre site Web - www.proclinical.com.

Une fiche de poste complète est disponible sur demande.

ProClinical est une agence de placement et de recrutement spécialisée qui offre des opportunités d'emploi au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, biopharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux.

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