QA SHIS Technician

Formación
Licenciado en Ciencias de la Salud (Farmácia, Químca, Bioquímica, etc.)
Idiomas
Nivel alto de inglés (conversación y escrito)
Funciones:
El/la Técnico/a de Garantia de Calidad tendrá asignadas las siguientes funciones:

• Participar en la implementación y mejora del sistema de calidad.
• Supervisar y aprobar la documentación maestra necesaria para la fabricación de los productos de la Compañía que le sean asignados.
• Verificar que la producción se realiza según lo autorizado por las Autoridades Sanitarias y de acuerdo a los contratos técnicos con los clientes.
• Gestión de reclamaciones. Gestionar, valorar/Aprobar desviaciones, OOS, controles de cambio.
• Actuar por delegación de los Qualified Person en determinadas tareas.
• Colaborar en las auditorias e inspecciones de las autoridades sanitarias, clientes o auditorías internas.
• Satisfacer las necesidades de nuestros clientes en los temas relacionados con la calidad y liberación de los productos.
• Colaborar en la formación del personal del Departamento de Qualified Person así como de otros Departamentos de la Compañía.
• Conocer y cumplir las normativas cGMP's/GDP's así como las normativas de PRL,higiene, medio ambiente y responsabilidad social.
• Redactar y/o revisar documentos relacionados con la actividad del Departamento.
• Gestionar los proyectos que se le asignen y proponer mejoras en el ámbito de su trabajo.
• Conocer y cumplir las normativas relacionadas con Productos Sanitarios FDA QSR 21 CFR part 820 y EU/ Dir 93/42/EEC Medical Devices Directive.

Experiencia

• Experiencia mínima de 5 años en Garantía de Calidad, en las funciones descritas, en el sector farmacéutico o quimico. Se valorará experiencia en Garantía de Calidad de Producto Sanitarios (Medical Devices).
• Competencias
• Conocimiento técnico
• Comunicación
• Capacidad de influencia
• Capacidad de trabajo en equipo
• Información Adicional
• Contrato: Indefinido

Incorporación: Junio de 2018
Horario: Flexible
Pack de Beneficios sociales: seguro medico, seguro de accidentes y comedor de empresa subvencionado.