QA Engineer job in Stuttgart, Baden-Württemberg

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QA- Engineer (m/f)
Tübingen, Germany
Full- time

Aufgaben:

Bearbeitung von Nicht-Konformitäten und CAPAs
Unterstützung bei der Reklamationsbearbeitung
Risikomanagement nach ISO 14971
Unterstützung bei der Koordination und Erstellung von Risikoanalysen
Betreuung von Lieferanten in Qualitätsfragen / Reklamationen
Wahrnehmung der Qualitätsfunktion bei Entwicklungsprojekten
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und 21 CFR 820

Profil:

Abgeschlossene Ausbildung oder Hochschulausbildung in der Fachrichtung Medizintechnik/Biologie oder vergleichbare Fachrichtung. Alternativ verfügen Sie über eine Kombination aus entsprechender Ausbildung z. B. Techniker sowie mehrjähriger Berufspraxis in den genannten Bereichen oder vergleichbarer Position
Erfahrung im Bereich Reklamations- und CAPA-Management wünschenswert
Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
Eigenverantwortlichkeit
Selbständig strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
Kenntnisse im Bereich Medical Devices/MP/Qualitätsmanagementsysteme (13485)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Professioneller Umgang mit dem MS Office-Paket
FDA-Erfahrung wünschenswert

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