Microbiology Manager

Responsable Microbiologie

Résumé des fonctions

Rattaché(e) à la Directrice Qualité et Conformité Réglementaire, vous supervisez l'activité Bioservice du site et assurez le rôle d'expert sur le site, en conformité avec les référentiels appliqués par l'entreprise.

Dans le détail, vos principales missions sont de :

• Élaborer le planning des contrôles (endotoxines, biocharge, Indicateurs Biologiques, identification microbiologique, suivi environnemental des Zones à Atmosphère Contrôlée) au sein du laboratoire,
• Accompagner l'équipe dans la prise de décisions sur la conformité des lots,
• Intervenir en support et/ou apporter votre expertise technique auprès des Techniciens lors des analyses,
• Être l'interface du laboratoire avec les services connexes du site,
• Etre l'interlocuteur référent et expert (sterilisation gamma, ethylène oxide) auprès des autorités de santé et organisme notifié pour l'activité de microbiologie,
• Gérer l'activité en reportant les indicateurs de performance et les indicateurs qualité de son périmètre,
• Contribuer au développement des compétences de l'équipe (évaluation, plan de formation...),
• Participer à l'achat des nouveaux équipements et assurer leur bon fonctionnement,
• Veiller à la sécurité des biens et des personnes et le maintien des bonnes conditions de travail,
• Participer à la recherche des causes de dysfonctionnement, proposer des actions correctives et préventives en conformité avec les exigences normatives et corporate, et s'assurer de l'efficacité des actions mises en œuvre,
• Etre force de proposition pour toute amélioration continue de l'activité microbiologie,
• Réaliser une veille technologique, normative et règlementaire en microbiologique.

Formation / Expérience requise

• Titulaire d'un bac+5 scientifique, Master ou Ingénieur, option biologie ou Pharmacien, vous disposez d'une expérience de 5 années sur un poste similaire.
• Vous connaissez les normes relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485 et 21 CFR PART 82, directives 93/42/CEE et 2003/32/EC) et/ou BPF et détenez des connaissances sur les normes relatives à la stérilisation et aux salles blanches.
• La maitrise de l'anglais et du pack office est indispensable. La connaissance du logiciel SAP est un plus.
• Vous avez une expérience en management d'équipe et en gestion de projet.
• Vous maitrisez les consignes et les règles établies en matière d'hygiène, de sécurité et d'environnement.
• Vous connaissez les outils qualité (analyse de risque, résolution de problèmes et méthodes d'analyse des causes) et les exigences spécifiques à la stérilisation.
• Engagé(e) et doté d'un esprit de synthèse, vous faites preuve d'organisation et de rigueur.
• Autonome, vous avez le sens des responsabilités et avez la capacité à anticiper.
• Communiquant(e) et pédagogue, vous avez la faculté de convaincre et de fédérer votre équipe.

To Apply:
Please click on the Apply button. Please include a short note outlining why you are interested in the role and why you think you are suitable.
In case you have difficulty in applying or if you have any questions, please call Issam Bousekri on +44 203 854 1077 or upload your CV on our website - www.Proclinical.com.
A full job description is available on request.
Proclinical is a specialist employment agency and recruitment business, providing job opportunities within major pharmaceutical, biopharmaceutical, biotechnology and medical device companies.

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