Attaché de recherche clinique

Contrat à titre de consultant, durée de 12 mois, à Bordeaux.
L'associé de recherche clinique (Jr CRA) soutiendra temporairement l'équipe des opérations cliniques pour la planification, l'initiation, la surveillance et la gestion des études cliniques. Notre client est une entreprise spécialisé dans les dispositifs medicaux.

Missions:

• Soutenir l'équipe pendant le processus de selection du site
• Soutenir l'équipe durant le developpement du protocol
• Etre en contact avec les sites selectionés et apporter votre soutient si besoin
• Effectuer les visites de sélection de site, conformément aux procédures internes standard.
• Mener et assurer l'achèvement du processus d'approbation interne des projets et des sites.
• Conduire les processus de passation de marché et de paiement pendant la durée du projet
• Responsable d'assurer le lancement de l'étude et le suivi avec les sites
• Aider à la soumission des protocoles aux comités d'éthique
• Suivre correctement les progrès de l'étude et régler les problèmes au quotidien
• Rassembler les data, résoudre les anomalies de données
• Rédaction des rapports d'études

Votre Profil:

• Minimum d'un BAC+3 en sciences ou formation équivalente dans le domaine technique (sciences biomédicales) avec une préférence pour un niveau Master et Doctorat.
• Avoir une experience significative dans les études cliniques
• Avoir une experience dans les dispositif medicaux est un plus
• Expertise en ISO, GCP, MedDev and MDR requit
• Maitrise de l'anglais à l'écrit et oral